Báo Đầu tư – Doanh nghiệp Việt đầu tư chuẩn hóa sản xuất tế bào theo tiêu chuẩn Nhật Bản

Trong xu hướng phát triển y học tái tạo, hợp tác quốc tế đang mở thêm cơ hội để các doanh nghiệp y tế Việt Nam tiếp cận kinh nghiệm quản trị chất lượng và nâng cao năng lực sản xuất công nghệ cao.

Trong khuôn khổ Diễn đàn Công tư về hợp tác kinh tế và khoa học công nghệ Việt Nam – Nhật Bản, Hệ thống Y tế chuyên sâu Y học tái tạo và Trị liệu tế bào Mescells|MSC và CM Plus Corporation (CM PLUS) đã trao văn kiện ghi nhớ hợp tác (MOU), dưới sự chứng kiến của lãnh đạo cấp cao hai nước.

Trong bối cảnh công nghệ sinh học và y học tái tạo ngày càng được quan tâm, việc tiếp cận các chuẩn mực quốc tế về sản xuất, kiểm soát chất lượng và quản lý vận hành có ý nghĩa quan trọng đối với quá trình phát triển năng lực công nghệ y tế trong nước.

Khác với các hoạt động hợp tác chủ yếu tập trung vào chuyển giao thiết bị, chương trình giữa Mescells|MSC và CM PLUS hướng tới hoàn thiện năng lực vận hành cơ sở sản xuất tế bào, từ điều kiện hạ tầng, quy trình kỹ thuật đến hệ thống quản lý chất lượng.

Tổng Bí thư Tô Lâm chứng kiến Lễ ký kết hợp tác giữa hai đơn vị

Theo nội dung hợp tác, CM PLUS sẽ tư vấn cho cơ sở sản xuất tế bào tại Hà Nội do Mescells|MSC hoặc các đơn vị liên kết vận hành, trên cơ sở những yêu cầu của Nhật Bản đối với Trung tâm xử lý tế bào (CPC).

Các công việc dự kiến bắt đầu bằng rà soát hồ sơ, khảo sát điều kiện thực tế, đánh giá khoảng cách giữa năng lực hiện có và yêu cầu chuyên môn, kỹ thuật của Nhật Bản. Trên cơ sở kết quả đánh giá, hai bên sẽ trao đổi phương án khắc phục những điểm cần hoàn thiện, chuẩn bị hồ sơ đăng ký, công nhận và triển khai các hoạt động đào tạo, hội thảo chuyên môn.

Quá trình hợp tác được thực hiện theo từng giai đoạn, phù hợp với điều kiện thực tế của cơ sở và phạm vi công việc hai bên thống nhất.

Đây là hướng tiếp cận chú trọng chất lượng và năng lực vận hành, những yếu tố có vai trò quyết định đối với hoạt động nghiên cứu, sản xuất và phát triển công nghệ tế bào.

Trong lĩnh vực y học tái tạo, việc kiểm soát chất lượng đòi hỏi những yêu cầu nghiêm ngặt về điều kiện sản xuất, môi trường xử lý, quy trình thao tác, truy xuất nguồn gốc và kiểm soát nguy cơ nhiễm khuẩn. Bởi vậy, đầu tư cho công nghệ cần được thực hiện đồng bộ với phát triển nhân lực và xây dựng hệ thống quản trị đáp ứng các tiêu chuẩn chuyên môn.

Chia sẻ về định hướng hợp tác, bà Nguyễn Thị Thu Hiền, Chủ tịch Hội đồng quản trị Mescells|MSC cho biết, việc chuẩn hóa ngân hàng tế bào gốc và cơ sở sản xuất tế bào theo các yêu cầu của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) là một bước đi quan trọng trong chiến lược phát triển của đơn vị.

Bà Nguyễn Thị Thu Hiền, Chủ tịch Hội đồng quản trị Mescells|MSC và ông Satoshi Suekane, Chủ tịch CM PLUS ký kết hợp tác.

“Bám sát tinh thần ‘Đồng sáng tạo công nghệ, đồng kiến tạo chuỗi giá trị tương lai’ của Diễn đàn, việc chuẩn hóa Ngân hàng tế bào gốc và Cơ sở sản xuất tế bào theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) không chỉ là bước đi chiến lược của riêng Mescells|MSC, mà là lời cam kết mạnh mẽ mang các chuẩn mực y học tái tạo tiên tiến hàng đầu thế giới về chăm sóc sức khỏe cho người Việt Nam ngay trên đất nước mình”, bà Nguyễn Thị Thu Hiền chia sẻ.

Theo đại diện doanh nghiệp, hoạt động hợp tác với đối tác Nhật Bản được kỳ vọng hỗ trợ quá trình hoàn thiện điều kiện sản xuất, nâng cao năng lực quản trị chất lượng và phát triển đội ngũ nhân lực chuyên môn trong lĩnh vực công nghệ tế bào.

Trước khi triển khai chương trình hợp tác này, Mescells|MSC đã phát triển một số hoạt động chuyên môn liên quan đến nghiên cứu, lưu trữ mô, đào tạo và ứng dụng công nghệ tế bào.

Trong đó, Ngân hàng Mô Mescells được Bộ Y tế cấp phép hoạt động, thực hiện tiếp nhận, bảo quản, lưu trữ và vận chuyển mô mỡ, mô dây rốn. Viện Nghiên cứu Ứng dụng Công nghệ Tế bào Mescells được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp phép nghiên cứu, phát triển công nghệ và liệu pháp tế bào trong y học tái tạo.

Bên cạnh hoạt động nghiên cứu, Viện Nghiên cứu Mescells được cơ quan chuyên môn thuộc Bộ Y tế cho phép tổ chức đào tạo y khoa liên tục về công nghệ tế bào gốc cho bác sỹ và nhân viên y tế.

Việc kết hợp nghiên cứu, phát triển công nghệ với đào tạo nhân lực được xem là một trong những điều kiện cần thiết để nâng cao năng lực tiếp nhận, vận hành và phát triển các kỹ thuật chuyên sâu.

Về phía đối tác Nhật Bản, CM PLUS hoạt động trong lĩnh vực tư vấn quản lý chất lượng, tuân thủ quy định, quản lý dự án và xây dựng cơ sở sản xuất, bao gồm các lĩnh vực dược phẩm, thiết bị y tế và y học tái tạo.

Kinh nghiệm của doanh nghiệp trong tư vấn xây dựng, chuẩn hóa cơ sở xử lý tế bào là cơ sở để hai bên triển khai các nội dung hợp tác liên quan đến nâng cao chất lượng vận hành tại Việt Nam.

Đáng chú ý, hoạt động ký kết mới là bước khởi đầu của quá trình tư vấn, đánh giá và hoàn thiện điều kiện cơ sở. Việc đáp ứng các tiêu chuẩn chuyên môn và được cơ quan có thẩm quyền công nhận, nếu thuộc phạm vi đăng ký, cần được thực hiện theo đúng trình tự, yêu cầu và quy định hiện hành.

Trong bối cảnh Việt Nam thúc đẩy phát triển khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo, hợp tác quốc tế trong lĩnh vực công nghệ tế bào cho thấy xu hướng doanh nghiệp trong nước chủ động tiếp cận kinh nghiệm quản lý và chuẩn mực kỹ thuật từ các quốc gia có nền y học phát triển.

Tuy nhiên, để công nghệ y tế tạo ra giá trị bền vững, quá trình đầu tư cần gắn với năng lực nghiên cứu, điều kiện sản xuất, chất lượng nguồn nhân lực và hệ thống kiểm soát an toàn. Đây cũng là những yêu cầu quan trọng khi các cơ sở nghiên cứu, doanh nghiệp từng bước mở rộng hoạt động trong lĩnh vực y học tái tạo.

Hiệu quả của chương trình sẽ phụ thuộc vào kết quả triển khai các nội dung đã thống nhất, khả năng hoàn thiện cơ sở sản xuất và mức độ đáp ứng các yêu cầu chuyên môn, pháp lý.

Về dài hạn, những hoạt động hợp tác theo hướng chuẩn hóa chất lượng có thể góp phần nâng cao năng lực công nghệ y tế trong nước, thúc đẩy nghiên cứu, phát triển và ứng dụng các tiến bộ của y học hiện đại.

Nguồn bài viết: Báo Đầu tư